近日獲悉,武漢禾元生物科技有限公司掌握一項全球領(lǐng)先的技術(shù):稻米可提取出人血清白蛋白。
一粒粒稻米里,可提取出用于治療燒傷、肝腹水急需藥品人血清白蛋白。而在以往,這種白蛋白只能從血漿中提取,不僅來源范圍狹小,而且缺口相當(dāng)大。
武漢市第三醫(yī)院副院長謝衛(wèi)國稱,這種藥價格很高,還常常斷貨。對于大面積燒傷患者來講,人血清白蛋白就是救命藥!
人血清白蛋白是全球使用量最大的血液制劑。目前,我國每年臨床對人血清白蛋白的需求量在210噸左右,其中一半依賴進(jìn)口??梢?quot;稻米造血"技術(shù)破關(guān),它的前景則是相當(dāng)廣闊。
從2006年開始,楊代常團(tuán)隊攻關(guān)"稻米造血"技術(shù),取得突破性進(jìn)展,獲得中、美、日3國4項專利。
2011年,楊代常團(tuán)隊入駐光谷生物城,其研究成果“植物源重組人血清白蛋白”已獲得國際認(rèn)可,撰寫的論文在線發(fā)表于《美國科學(xué)院院報》上。
在擊敗國內(nèi)兩家醫(yī)藥巨頭后,“稻米造血”入選國家生物醫(yī)藥“三重”項目。當(dāng)時,由桑國衛(wèi)院士等專家組成的評審組提出兩個要求:將從稻米中提取的人血清白蛋白純度從99.9%提高到99.9999%,建立完善的質(zhì)量控制體系。
2012年,禾元生物研制的人血清白蛋白純度達(dá)99.9999%,在世界上絕無僅有。楊代常說,經(jīng)過動物試驗到進(jìn)入臨床應(yīng)用,還需跨過臨床人體試驗這一關(guān),預(yù)計還要3~5年時間。
本月9日下午,禾元生物董事長、武漢大學(xué)教授楊代常拿出國家藥監(jiān)局委托的兩家科研機(jī)構(gòu)出具的報告介紹說,在大鼠和食蟹猴身上進(jìn)行實驗,結(jié)果表明,從稻米中提取的人血清白蛋白,與從人體血漿中提取的相比,毒理學(xué)與藥物代謝動力學(xué)反應(yīng)均無顯著差別,部分指標(biāo)甚至優(yōu)于血漿。
該技術(shù)本月初通過臨床前試驗,完成了邁向人體藥用的關(guān)鍵一步。今年底將向國家藥監(jiān)局申報臨床試驗。